賽諾菲疫苗全球研發負責人Jean-Fran?ois Toussaint表示:“在這三項關鍵性的后期臨床試驗中,我們著重研究為所有嬰兒提供同類開創的針對呼吸道合胞病毒的預防手段。針對健康晚期早產兒和足月嬰兒的III期MELODY臨床結果是實現上述目標的重大里程碑。我們很高興nirsevimab有望成為頭個僅需注射一劑就能在RSV流行季為所有嬰兒提供持續保護的預防手段。”
有望提供快速保護 Nirsevimab是首款用于保護所有嬰兒在**個呼吸道合胞病毒流行季免受感染的在研長效抗體,目標是通過**注射單劑nirsevimab為嬰兒提供快速直接的保護。Nirsevimab是頭個在III期臨床試驗中保護嬰兒不受RSV侵害的在研預防用單克隆抗體。呼吸道合胞病毒是導致所有嬰兒發生下呼吸道感染(包括毛細****和肺炎)*常見的原因,也是導致嬰兒住院的主要原因。 國家呼吸系統**臨床醫學研究中心顧問、首都醫科大學附屬北京兒童醫院、深圳市兒童醫院申昆玲教授表示,呼吸道合胞病毒的傳染性很強,與新冠病毒相似,所有嬰幼兒都有被感染的風險。目前國內在RSV預防和**領域,尚無有效的**或預防手段。期待預防用單克隆抗體nirsevimab的早日上市,填補RSV感染預防領域的一大空白。希望加速國內相關臨床試驗進展,早日獲批進入預防接種體系,讓所有中國的嬰幼兒受益。” 據悉,預防用單抗nirsevimab已在全球30多個國家開展了臨床研究。針對中國健康嬰兒的三期臨床研究也已啟動。全球上市申請已于2022年上半年啟動。 賽諾菲疫苗與其合作伙伴阿斯利康正在攜手各方,共同推動nirsevimab在中國的研發和上市,保護千萬中國嬰兒免受呼吸道合胞病毒的侵害。
滬公網安備 31011402005168號