科隆大學醫院(UKK)、馬爾堡大學(UMR)、德國感染研究中心(DZIF)和勃林格殷格翰聯合宣布啟動一款全新的新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗體BI 767551的1/2a期臨床研究。通過利用科隆大學醫院、馬爾堡大學和德國感染研究中心在病毒學、**學及臨床研究方面的專業知識,結合勃林格殷格翰在開發及生產**性抗體方面的專長,四方合作開發BI 767551,作為對抗新冠肺炎的潛在**及預防**。
目前,病毒中和抗體正被研究用于中度或重度感染者的**選擇,也可作為具有高感染風險或可能出現嚴重后果的非感染者的預防用藥。通過吸入給藥直接將BI 767551輸送到肺部,有望使**快速起效,防止呼吸道內的病毒感染。
全新抗體BI 767551源自科隆大學醫院新冠肺炎患者的血液樣本,在馬爾堡大學開展新冠病毒中和檢測,并與勃林格殷格翰進一步合作開發。這項臨床研究將由科隆大學醫院的Florian Klein教授及Gerd F tkenheuer教授負責領導,勃林格殷格翰將提供該抗體。
1 / 2a期試驗(NCT04631705與NCT04631666)將評估抗體的**性、藥代動力學特征和抗病毒活性。在1期臨床試驗中,抗體將通過單次輸注或單次吸入的方式對參與者給藥。如果抗體耐受性良好,將進行后期驗證性試驗。
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